GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007的差異

GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007相比，發(fā)生了如下重要變化：

·——結(jié)構(gòu)和編排發(fā)生了變化,由原來的十篇,變?yōu)榱?7章;

·——將原GB9706.15(通用安全要求并列標準:醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求）和W/T0708標準安全通用要求并列標準:可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng))的內(nèi)容合并到本標準中;

·——原標準僅是安全通用要求,新標準引入了基本性能的要求;

·——新標準引入了預期使用壽命的概念;

·——新標準大篇幅的引入了風險管理的相關要求;

·—新標準大篇幅增加機械安全的要求;

·一—引入了對操作者的防護與患者的防護不同的要求,大篇幅的修改了對電擊防護章節(jié)的測試要求;

·一—引入了防火的要求。

醫(yī)療器械檢測設備

深圳市創(chuàng)鑫儀器有限公司專注于醫(yī)療器械檢測設備的研發(fā)和生產(chǎn)，包括有源ME產(chǎn)品設備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標準醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設備，主要有：

醫(yī)療器械檢測設備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機，電動輪椅車制動器疲勞試驗機，輪椅車跌落試驗機，輪椅車擺錘沖擊試驗機，輪椅車靜態(tài)強度試驗機，醫(yī)療床腳輪壽命試驗機，護理床載荷耐久性試驗機，護理床反復耐久性試驗機，護理床自由落體耐沖擊試驗機，護理床過門檻試驗機，輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺，輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗裝置，膝關節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學試驗機，IEC60601-2-52楔形試驗工具，IEC60601-2-52錐形試驗工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；