檢測項(xiàng)目：

ME系統(tǒng)、ME設(shè)備的結(jié)構(gòu)、不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)（危害處境和故障狀態(tài)）、與外部電路的連接、與電網(wǎng)電源的連接和設(shè)備零部件之間的連接、供電電源的斷開、保護(hù)接地——端子和連接、保護(hù)接地、功能接地和電位均衡、元器件和電線、元器件和組件、利用聯(lián)鎖裝置的保護(hù)、單一故障條件下的試驗(yàn)、單一故障條件下的防護(hù)、壓力容器和受壓部件、可觸及零部件的允許限值、外殼和防護(hù)罩、對不需要的或過量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù)、對機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)、對釋放氣體、爆炸和內(nèi)爆的防護(hù)、工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止、應(yīng)用部分和可觸及部分的判定、正常條件下的防護(hù)、溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、水或顆粒物質(zhì)侵入、清洗、消毒、滅菌和相容性、漏電流和患者輔助電流、爬電距離和電氣間隙、電壓、電流或能量的限制、電源供電的中斷、結(jié)構(gòu)和布線、絕緣（電介質(zhì)強(qiáng)度）、網(wǎng)電源部分、元器件和布線、耐機(jī)械沖擊和撞擊、設(shè)備的溫度限值和耐熱、試驗(yàn)和測量設(shè)備、超溫、輸入功率、防液體危險(xiǎn)、防火、防電擊保護(hù)的結(jié)構(gòu)要求、防輻射（包括激光源）、聲壓力和超聲壓力、隔離

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、IEC 61010-1:2010-06+AMD1:2016-12 CSV 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求

2、IEC 60601-1:2005+A1:2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3、GB 9706.15-2008IEC 60601-1-1:2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 **部分:安全通用要求 1. 并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

4、GB9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 漏電流和患者輔助電流

5、IEC61010-1:2010-06+AMD1:2016-12CSV 利用聯(lián)鎖裝置的保護(hù)

6、GB4793.1-2007IEC61010-1:2001 應(yīng)用部分和可觸及部分的判定

7、GB 4793.1-2007IEC 61010-1:2001 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求

8、GB9706.15-2008IEC60601-1-1:2000 漏電流和患者輔助電流

9、IEC60601-1:2005+A1:2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

10、GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求